GMP 验厂常见问题

作者： 浏览次数： 日期：2018-8-13 16:56:12

1．2017年COSTCO GMP验厂有哪些变化？

具体表现在审核条款和打分上进行了调整，此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是，要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据，由审核公司逐条审核，否则会盯着整改，这个比之前复杂多了；

2．COSTCO GMP审核和GMP QMS验厂有什么区别？

GMP QMS审核是COSTCO GMP审核中的一部分；

3．COSTCO GMP验厂除了QMS审核外，还有哪些要求？

C&C审核，属于质量产能方面的验厂要求；

4．COSTCO验厂结果怎么看？

GMP验厂，不仅要看单个的问题点，比如不能出现major，也要看总体的分数。目前要求最高结果最好的是85分以上且没有major项，难度相当大；

5．Costco GMP验厂一般由哪家机构来审核？

指定的机构主要有三家：ITS、SGS和BV，具体由哪一家由Costco具体指定，每家审核采用的标准还不太一样，这个和其他验厂是最大的区别；

6．Costco验厂一定要通才能做货吗？

Costco验厂不通过的也能接单出货的；

7．COSTCO验厂后需要提交改进计划吗？COSTCO的CAP怎么写？

CAP。今年开始，Costco GMP的验厂需要在COSTCO系统上提交英文CAP和改进证据，审核公司会逐条审核，写的不行还会要求重新提交，只有三次机会，超过需要工厂支付相关费用。

8．Costco验厂有效期多长？

Costco GMP审核出现严重问题或者分数不高的话，规定是需要3-6个月要进行复审跟进的；

9．Costco验厂资料如何准备？

首先要学习该客户的具体审核要求，其次要根据自己的情况进行准备，而不能简单地去拷贝参考其他公司的资料，最后，如果自己没有相关经验也没有把握的话，可以寻求有成功经验的辅导公司给予支持。但最重要的是，企业需要具备基本的硬件条件，同时要充分配合，才有可能把握这样的优质客户。

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