核查GMP认证情况，五种药品或暂别浙江市场

作者： 浏览次数： 日期：2018-9-5 18:10:41

1月8日，浙江省药械采购中心发布《关于要求核查部分药品GMP认证情况的通知》。

为防范浙江省药械采购平台在线交易产品质量风险，根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件，现要求立业制药股份有限公司、福建汇天生物药业有限公司接此通知后，就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题进行核查，并于1月15日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。

在规定时间内未能进行有效澄清的，该中心将按省药品集中采购工作有关规定暂停相关产品在线交易资格。 

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立业制药股份有限公司

2017年12月11日，江苏省药监局发布《收回药品GMP证书公告（2017年第4号）》，立业制药股份有限公司因整厂搬迁，现有生产条件不符合《药品生产质量管理规范》要求，企业目前均已停产，并主动交回其持有的《药品GMP证书》。 

福建汇天生物药业有限公司

2018年1月3日，福建省药监局发布公告，根据《药品生产监督管理办法》的规定，福建汇天生物药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年版）的有关规定，依法收回福建汇天生物药业有限公司片剂《药品GMP证书》（证书编号：FJ20140017）。